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ICS 01. 040.11 c 45 GR 中华人民共和国国家标准 GB/T 13074—2009 代替GB/T13074—1991 血液净化术语 Terms ofblood purification 2009-05-06发布 2010-01-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T13074—2009 前言 本标准代替GB/T13074—1991《血液净化术语 血液透析和血液滤过》 本标准与GB/T13074—1991相比,主要变化内容如下: 增加了血液透析滤过、血液灌流(吸附)、血浆分离和腹膜透析等方面内容,包括基本概念、治疗 方法及与装置本身密切相关的术语。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口 本标准起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广东省药品审评认证 中心、重庆山外山科技有限公司。 本标准主要起草人:王培连、何晓帆、杨光、高光勇、黄志新、莫富诚。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为: GB/T13074—1991。 GB/T13074—2009 血液净化术语 1范围 本标准规定了血液透析、血液滤过、血液透析滤过、腹膜透析、血液灌流和血浆置换等有关的术语。 本标准适用于与血液透析、血液滤过、血液透析滤过、腹膜透析、血液灌流和血浆置换有关的科研、 设计、生产、维修、管理、教学、临床等方面。 2术语和定义 2.1血液透析及血液滤过 2. 1. 1 血液透析hemodialysisHD 将血液引出体外,主要通过透析器半透膜的弥散作用,纠正患者血液中溶质失衡的方法。 2. 1. 2 透析dialysis 溶质通过半透膜进行弥散。 2.1.3 透析率dialysance 单位时间内,血液和透析液之间溶质的交换量。 2. 1. 4 体外清除率clearanceinvitro 单位时间内,透析器从血液中清除溶质的量。 2.1.5 透析液dialysate;dialysing fluid;dialysis fluid 血液透析/血液透析滤过时,通过半透膜与血液进行溶质交换的溶液。 2. 1. 5. 1 透析液流量 dialysateflowrate 透析液通过透析器的速率,以mL/min表示。 2. 1. 5.2 透析液浓度dialysateconcentration 透析液所含电解质的浓度。 2. 1. 6 浓缩透析液dialysateconcentrate 高度浓缩的透析液,按一定比例稀释后用于血液透析、血液透析滤过等相关治疗。 2. 1. 7 透析液室容量 dialysatecompartmentvolume 在一定压力作用下,注人透析器内透析液室的液体容积。 2. 1. 8 透析液供给装置 dialysate delivery device 提供和监控透析液浓度、流量、温度、压力等参数的装置。 1 GB/T13074—2009 2. 1. 9 血液透析装置hemodialysisequipment 具有血液动力系统、透析液供给系统、监控系统等组成的一种主要用于血液透析治疗的医用电气 设备。 2. 1. 10 血液透析器 hemodialyzer 由半透膜及支撑结构组成的器件。 2.1. 11 醋酸盐透析液 acetate dialysing fluid 一种以醋酸盐为缓冲剂的透析液。 2.1. 12 碳酸氢盐透析液 bicarbonatedialysing fluid 一种以碳酸氢盐为缓冲剂的透析液。 注:碳酸氢盐透析液通常由酸性浓缩液(简称A液)和碳酸氢盐溶液(简称B液)与透析用水配制而成, 2. 1. 13 超滤率ultrafiltrationrate UFR 超滤系数UFcoefficient 在单位时间和压力作用下,从血液中超滤出溶液的量。以mL/(kPa·h)或mL/(mmHg·h)表示。 2. 1. 14 透析液入口 dialysate inlet 透析液进入透析器的入口。 2.1.15 透析液出口 dialysate outlet 透析液离开透析器的出口。 2.1.16 血液入口 blood inlet 血液进入透析器的入口。 2. 1. 17 血液出口 blood outlet 血液离开透析器的出口。 2. 1. 18 血室blood compartment 血液透析器或血液滤过器中血液流经的部分。 2. 1. 19 血室容量 量blood compartment volume 在设定跨膜压下,充满血室的血液容积。 2.1.20 透析液室dialysatecompartment 血液透析器或血液透析滤过器中透析液流经的部分。 2.1.21 血液滤过hemofiltrationHF 通过滤过器,在跨膜压作用下,以对流方式滤出大量水分和溶质,同时补充置换液,以纠正患者的代 谢紊乱。 2 GB/T13074—2009 2.1.22 滤过液filtrate 在跨膜压的作用下,通过半透膜从血液中滤出的溶液。 2.1.23 置换液substitutionfluid 进行血液滤过或血液透析滤过时,通过体外管道输给患者的相当于细胞外液的液体 2. 1.24 血液滤过装置hemofiltrationequipment 具有血液动力系统、液体平衡系统、加温系统、监控系统等组成的一种主要用于血液滤过治疗的医 用电气设备。 2.1.25 用高通量半透膜制成的滤器,用于血液滤过、血液透析滤过以及高通量透析等方式清除体内的溶质 和水分。 2.1.26 连续性静静脉血液滤过continuousveno-venoushemofiltrationCVVH 利用血液动力系统,使血液通过高通量的滤过器,连续进行血液滤过的方法。 2.1.27 血液透析滤过器 号haemodiafilter 用于进行血液透析滤过治疗的器件。 2.1.28 序贯超滤和透析 sequential ultrafiltration and dialysis 超滤和透析按顺序分开进行的一种血液净化方法 2.1.29 血液透析滤过hemodiafiltrationHDF 一种通过跨越半透膜同时进行弥散(透析)和对流(滤过)净化血液的方法。 2. 1. 30 连续性静静脉血液透析滤过 continuous veno-venous hemodiafiltration CVVHDF 在进行连续性静静脉血液滤过的同时,从透析液室注入透析液,借以提高溶质清除率的方法。 2. 1. 31 血液透析、血液透析滤过和(或)血液滤过装置hemodialysis,hemodiafiltrationand/orhemofiltra tion equipment 用于血液透析、血液透析滤过和(或)血液滤过治疗的装置。 2.2血液灌流及血浆置换 2.2.1 血液灌流hemoperfution 将患者的血液引出体外,通过灌流器的吸附作用,清除血液中外源性和内源性毒物的一种血液净化 方法。 2. 2. 2 血液灌流器 hemoperfutor 装有活性炭或树脂等吸附剂,用于血液净化治疗的器件。 2.2.3 吸附剂的量 absorbent volume 血液灌流器内吸附剂所占体积(或质量)以mL(或g)表示。 3
GB-T 13074-2009 血液净化术语
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