YY-T 1762-2020 单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法

ICS 11.040.40 YY C 45 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1762—2020 单膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法 Standard test method for cyclic fatigue of metal tibial tray components of unicondylar knee joint replacements 2020-09-27发布 2021-09-01实施国家药品监督管理局发布 YY/T1762—2020 目次前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义意义和应用选取样品 6 试验装置设备性能 8 试验程序试验终止 9 10 报告附录A（资料性附录）基本原理参考文献 YY/T1762—2020 前言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家药品监督管理局提出。本标准由全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会（SAC/TC110/ SC 1)归口。本标准起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京蒙太因医疗器械有限公司、嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、强生（上海）医疗器材有限公司。本标准主要起草人：张述、赵丙辉、李文娇、王涛、闵玥、李铮、许志勇、曹守范、邢建硕、王翔、孟昱、李新宇、孔维平、陈彦峰。 I

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本文档由人生无常于 2025-04-21 22:54:07上传分享