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ICS11.040;35.240.01 YY C 30 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1753—2020 医疗器械唯一标识数据库填报指南 Reporting guide of unique device identification database 2020-10-01实施 2020-06-30发布 国家药品监督管理局 发布 YY/T1753—2020 前言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由国家药品监督管理局提出。 本标准由国家药品监督管理局信息中心归口。 本标准起草单位:国家药品监督管理局信息中心、中国标准化研究院、中国人民解放军总医院。 本标准主要起草人:陈锋、郭媛媛、张原、何昆仑、刘靓、张文思、李丹丹、李强、刘鹏。 一 YY/T1753—2020 医疗器械唯一标识数据库填报指南 1范围 本标准适用于医疗器械唯一标识数据库的填报。 2规范性引用文件 2 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 YY/T1752—2020医疗器械唯一标识数据库基本数据集 3 术语和定义 YY/T1752一2020界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 数据接口 datainterface 计算机软件系统之间传递数据、交换信息的接口,以电子文件的形式实现。 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件。 XML:可扩展标记语言(ExtensibleMarkupLanguage) JSON:JavaScript对象表示法(JavaScriptObjectNotation) 5数据填报方式 C 可采用网页填报、数据模板导入和数据接口交换3种方式填报。 当采用网页填报方式时·按照网页填报提示填报相关数据。数据填报内容参见附录A。 当采用数据模板导人方式时,应按照医疗器械唯一标识数据库提供的数据模板填写数据,数据格式 和内容应符合数据模板的相关要求,之后导人数据库。数据填报内容参见附录A。 当采用数据接口交换方式时,应开发数据交互接口,在通过数据库对接服务注册后,可与数据库建 立数据交换关系。数据接口交换格式可采用XML、JSON两种格式,格式示例参见附录B。 6 数据接口交换格式要求 6.1 XML格式 udid元素的XML格式规则如图1所示,具体描述参见B.1,其中: 1
YY-T 1753-2020 医疗器械唯一标识数据库填报指南
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