ICS 11.020 CCS C 50 DB36 江 西 省 地 方 标 准 DB36/T 2128—2025 疑似预防接种异常反应分类管理规范 Specification for classification of adverse event following immunization 2025 - 02 - 14发布 2025 - 08 - 01实施 江西省市场监督管理局 发 布 I 目 次 前言 ................................................................................ II 1 范围 .............................................................................. 1 2 规范性引用文件 .................................................................... 1 3 术语和定义 ........................................................................ 1 4 诊断分类机构组织 .................................................................. 2 5 诊断分类形式 ...................................................................... 4 6 诊断分类时限 ...................................................................... 4 7 诊断分类流程 ...................................................................... 4 8 因果关联评估步骤 .................................................................. 5 9 调查诊断书 ........................................................................ 6 附录 A（资料性） 预防接种异常反应补偿范围参考目录.................................... 8 附录 B（资料性） 疑似预防接种异常反应因果关联推断流程................................ 9 附录 C（资料性） 预防接种异常反应（含不能排除）的判定原则........................... 10 附录 D（资料性） 预防接种异常反应调查诊断书（专家签名留存联参考样例）............... 11 附录 E（资料性） 预防接种异常反应调查诊断书送达签收单（参考样例）................... 12 DB36/T 2128 —2025 II 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由江西省卫生健康委员会提出。 本文件由江西省卫生健康标准化技术委员会（JX/TC037）归口。 本文件起草单位：江西省疾病预防控制中心。 本文件主要起草人：郑敏、郭世成、邱伟华、程慧健、伍凤云、刘杰、赵红平。