ICS11.100 CCSC44 中华人民共和国国家标准 GB19083—2023 代替GB19083—2010 医用防护口罩 Protectivefacemaskformedicaluse 2023-11-27发布 2025-12-01实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会发布 目 次 前言 Ⅲ ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1 ……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1 ………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义 1 ……………………………………………………………………………………………… 4 要求 2 ……………………………………………………………………………………………………… 4.1 基本要求 2 …………………………………………………………………………………………… 4.2 口罩带连接强度 2 …………………………………………………………………………………… 4.3 过滤效率 2 …………………………………………………………………………………………… 4.4 呼吸阻力 2 …………………………………………………………………………………………… 4.5 死腔 2 ………………………………………………………………………………………………… 4.6 总泄漏率 3 …………………………………………………………………………………………… 4.7 抗合成血液穿透性 3 ………………………………………………………………………………… 4.8 微生物指标 3 ………………………………………………………………………………………… 4.9 环氧乙烷残留量(若适用) 3 ………………………………………………………………………… 4.10 易燃性(若适用) 3 …………………………………………………………………………………… 4.11 生物相容性 3 ………………………………………………………………………………………… 5 试验方法 3 ………………………………………………………………………………………………… 5.1 试验条件 3 …………………………………………………………………………………………… 5.2 基本要求 3 …………………………………………………………………………………………… 5.3 温湿度预处理条件 3 ………………………………………………………………………………… 5.4 口罩带连接强度 4 …………………………………………………………………………………… 5.5 过滤效率 4 …………………………………………………………………………………………… 5.6 呼吸阻力 5 …………………………………………………………………………………………… 5.7 死腔 6 ………………………………………………………………………………………………… 5.8 总泄漏率 7 …………………………………………………………………………………………… 5.9 抗合成血液穿透性 8 ………………………………………………………………………………… 5.10 微生物指标 8 ………………………………………………………………………………………… 5.11 环氧乙烷残留量 8 …………………………………………………………………………………… 5.12 易燃性 8 ……………………………………………………………………………………………… 5.13 生物相容性 8 ………………………………………………………………………………………… 6 标志与使用说明 9 ………………………………………………………………………………………… 6.1 标志 9 ………………………………………………………………………………………………… 6.2 使用说明 9 …………………………………………………………………………………………… 7 包装和贮存 9 ……………………………………………………………………………………………… 7.1 包装 9 ………………………………………………………………………………………………… 7.2 贮存 9 ………………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性) 口罩选用前的适合性检验方法 10 ……………………………………………………… 参考文献 13 …………………………………………………………………………………………………… ⅠGB19083—2023