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ICS11.040.25 YY CCS C 30 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1842.8—2022/IS0 18250-8:2018 医疗器械 医用贮液容器输送系统 用连接件 第8部分:单采枸緣酸盐 抗凝剂应用 Medical devicesConnectors for reservoir delivery systems for healthcare applications—Part 8 :Citrate-based anticoagulant solution for apheresis applications (ISO 18250-8 :2018 , IDT) 2022-05-18发布 2023-06-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T 1842.8—2022/ISO 18250-8:2018 目 次 前言 II 引言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 通用要求 4.1 符合ISO18250-8的非相互连接性 4.2 *材料 4.3 单采抗凝剂贮液容器连接件说明 4.4 *设计 4.5 标准连接件 5 性能要求 5.1 概述 5.2 *正压液体泄漏 5.3 应力开裂 5.4 抗轴向负载分离 5.5 抗旋开扭矩分离 5.6 抗过载(滑丝) 5.7 *负压空气泄漏 附录A(资料性) 说明和指南 附录B(规范性) 连接件图示和尺寸 附录C(规范性) 标准连接件 附录D(资料性) 单采抗凝剂贮液容器连接件设计评价概要 17 参考文献
YY-T 1842.8-2022 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第8部分:单采枸橼酸盐抗凝剂应用
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