YY 0777-2023 射频热疗设备

ICS 11.040.60 CCS C 42 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY 0777—2023 代替YY0777—2010 射频热疗设备 Radio frequency hyperthermia equipment 2023-01-13发布 2026-01-15实施国家药品监督管理局发布 YY 0777—2023 前言起草。外，主要技术变化如下：删除了组成的内容（见2010年版的第4章）；更改了输出功率的要求和试验方法（见4.2、5.3，2010年版的5.3、6.3）；更改了温度测量的要求和试验方法（见4.3、5.4，2010年版的5.4、6.4）；更改了温度控制的要求和试验方法（见4.4、5.5，2010年版的5.5、6.5）；更改了功能的要求和试验方法（见4.5、5.6，2010年版的5.6、6.6）；删除了外观的要求和试验方法（见2010年版的5.7、6.7）；更改了安全要求和试验方法（见4.7、5.8，2010年版的5.8、6.8）；更改了环境试验要求和试验方法（见4.8、5.9，2010年版的5.9、6.9）；更改了试验条件及所需仪器工装的要求（见5.1，2010年版的6.1）；删除了检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存的要求（见2010年版的第7章～第9 章)。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由国家药品监督管理局提出。本文件由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会（SAC/TC10/SC4)归口。本文件所代替文件的历次版本发布情况为： YY0777—2010。 I

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本文档由人生无常于 2024-10-26 06:52:39上传分享