说明:收录25万 73个行业的国家标准 支持批量下载
文库搜索
切换导航
文件分类
频道
联系我们
问题反馈
文件分类
联系我们
问题反馈
批量下载
ICS 11.140 YY CCS C 48 中华人民共和国医药行业标准 YY 0469—2023 代替YY0469—2011 医用外科口罩 Surgical mask 2023-11-22 发布 2026-12-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY 0469—2023 前創言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件代替YY0469—2011《医用外科口罩》,与YY0469—2011相比,除结构调整和编辑性改动 外,主要技术变化如下: a)补充更改了范围(见第1章,2011年版的第1章); 删除了颗粒物、灭菌、迟发超敏反应和刺激的术语和定义(见2011年版的3.3、3.7、3.8、3.9),增 b) 过滤效率的术语定义(见3.1、3.3,2011年版的3.1、3.4); c) 更改了结构与尺寸、鼻夹、口罩带、过滤效率、通气阻力、微生物指标、细胞毒性、迟发性超敏反 应的要求(见4.2、4.3、4.4、4.6、4.7、4.9、4.11.1、4.11.3,2011年版的4.2、4.3、4.4、4.6、4.7、4.9、 4.12、4.13); (p 更改了抗合成血液穿透性、通气阻力的条标题(见4.5、4.7,2011年版4.5、4.7); 更改了口罩带、通气阻力、微生物指标、环氧乙烷残留量、生物相容性的试验方法(见5.4、5.7、 5.9、5.10、5.11,2011年版的5.4、5.7、5.9、5.10、5.11、5.12、5.13); f) 更改了标志的要求(见第6章,2011年版的第6章); 更改了附录A合成血液配制方法,规定也可采用与吐温20等效的其他表面活性剂(见A.1, g) 2011年版的A.1); h) 更改了附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法中对阳性对照菌数的要求,增加了平均截留直径 计算公式(见附录B,2011年版的B.4)。 本文件由国家药品监督管理局提出。 本文件由全国医用防护器械标准化工作组(SAC/SWG30)归口。 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为: -2004年首次发布为YY0469一2004,2011年第一次修订; 一本次为第二次修订。
YY 0469—2023 医用外科口罩
文档预览
中文文档
19 页
50 下载
1000 浏览
0 评论
309 收藏
3.0分
赞助2元下载(无需注册)
温馨提示:本文档共19页,可预览 3 页,如浏览全部内容或当前文档出现乱码,可开通会员下载原始文档
下载文档到电脑,方便使用
赞助2元下载
本文档由 人生无常 于
2024-10-26 06:51:15
上传分享
举报
下载
原文档
(5.9 MB)
分享
友情链接
GB-T 38395-2019 煤焦油 硫和氮含量的测定.pdf
JR-T 0035—2007 保险行业机构代码编码规范.pdf
GB-T 37217-2018 自动扶梯和自动人行道主要部件报废技术条件.pdf
GB-T 25070-2019 信息安全技术 网络安全等级保护安全设计技术要求.pdf
GB-T 37961-2019 信息技术服务 服务基本要求.pdf
GB-T 16264.8-2005 信息技术 开放系统互连 目录 第8部分 公钥和属性证书框架.pdf
GB-T 23868-2019 体育用品的分类.pdf
禁止进口限制进口技术管理办法.pdf
奇安信 数据泄露典型判例分析报告.pdf
DB65-T 4075-2017 电子政务外网承载规范 新疆维吾尔自治区.pdf
GB-T 35289-2017 信息安全技术 电子认证服务机构服务质量规范.pdf
GB-T 34977-2017 信息安全技术 移动智能终端数据存储安全技术要求与测试评价方法.pdf
GB-T 30271-2013 信息安全技术 信息安全服务能力评估准则.pdf
深信服 网络安全法解读.pdf
DB36-T 1346-2020 节能评估技术导则 中药制剂 江西省.pdf
GB-T 7699-2022 苎麻.pdf
DB45-T 396-2022 膨胀土地区建筑技术规程 广西壮族自治区.pdf
T-CRAA 004—2024 观赏鱼评分规则 孔雀鱼.pdf
GB-T 14982-2008 粘土质耐火泥浆.pdf
GB-T 42467.8-2023 中医临床名词术语 第8部分:眼科学.pdf
交流群
-->
1
/
3
19
评价文档
赞助2元 点击下载(5.9 MB)
回到顶部
×
微信扫码支付
2
元 自动下载
官方客服微信:siduwenku
支付 完成后 如未跳转 点击这里 下载
站内资源均来自网友分享或网络收集整理,若无意中侵犯到您的权利,敬请联系我们
微信(点击查看客服)
,我们将及时删除相关资源。